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| 新药动态（32）欧盟委员会批准甲状腺髓样癌药物凡德他尼上市 |
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| 作者：佚名 文章来源：华源 点击数：3910 更新时间：2012/3/13 |
近日，欧盟委员会授予了阿斯利康的Caprelsa（凡德他尼）上市许可，批准该药用于治疗不能局部手术切除的侵袭性和有症状的晚期甲状腺髓样癌（MTC）。3个月前，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对该口服激酶抑制剂提出了积极的意见，从而促使其成为第一个被批准的晚期甲状腺髓样癌治疗药物。
在一项涉及331例晚期甲状腺髓样癌（占所有甲状腺癌的5%~10%）患者的Ⅲ期临床试验中，与安慰剂相比，Caprelsa可使患者病情恶化的风险降低54%。
去年4月，美国食品药品管理局（FDA）也批准了Caprelsa，阿斯利康和分析师预测该药物最高年销售额可达1.2亿~1.3亿美元。 |
| 文章录入：bgs 责任编辑：bgs |
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