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| 新药动态（33）罗氏皮肤癌药物Zelboraf获欧盟委员会批准上市 |
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| 作者：佚名 文章来源：华源 点击数：4103 更新时间：2012/3/13 |
近日，欧盟委员会批准罗氏的皮肤癌药物Zelboraf（vemurafenib）在欧洲上市，用于BRAF V600突变阳性、不能手术切除或转移性黑色素瘤成年患者的治疗。该药物已于去年获准在美国上市。
欧盟委员会对Zelboraf的批准是基于一项关键的Ⅲ期临床试验。该研究表明，Zelboraf与化疗药物达卡巴嗪相比，可使BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者的无进展生存期提高约4个月（5.3个月VS 1.6个月），整体存活率增加约3个月（13.2个月VS 9.9个月）。
分析家们预测Zelboraf的最高年销售额约为7.5亿美元，其主要竞争产品是适应证也为晚期黑色素瘤的免疫治疗药物Yervoy（ipilimumab）。 |
| 文章录入：bgs 责任编辑：bgs |
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