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| 新药动态（35）Baxter公司禽流感疫苗VEPACEL获准进入欧盟市场 |
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| 作者：佚名 文章来源：华源 点击数：3957 更新时间：2012/3/13 |
百特（Baxter）公司今天宣布，欧盟委员会已批准其流感疫苗VEPACEL在欧盟所有成员国销售，包括列支敦士登和挪威。这是首个基于vero细胞的流感大流行前疫苗。
VEPACEL是一种针对流感大流行前的疫苗，用于接种18岁以上成人及老人（包括免疫功能低下及长期患病者），以抵抗A型流感病毒H5N1亚型，即通常所知的鸟或禽流感。大流行前的疫苗接种，能够在官方正式宣布流感大流行之前提供一种保护，以对抗新兴的高致病性流感病毒株。VEPACEL是使用百特（Baxter）公司专有的先进Vero细胞技术生产。
“VEPACEL的获批，表明了百特（Baxter）公司致力于生产流行及大流行前流感疫苗以保护易感人群免于H5N1病毒感染的决心，”百特（Baxter）公司全球研发及发展副总裁Hartmut J Ehrlich教授说道。“VEPACEL针对广泛的H5N1病毒株提供了交叉保护，还能引发持续性的免疫记忆反应，这意味着，在接受不同流感病毒株疫苗的‘加强针’后，将获得针对大流行病毒的快速保护反应。”
VEPACEL由纯化并灭活的完整病毒粒子组成 ，许可其作为一种悬液注射剂，每0.5ml剂量包含7.5 个血凝素（HA）单位的抗原。VEPACEL临床试验涉及超过4700人，年龄在18~60之间。试验结果显示，VEPACEL具有良好的耐受性，但也有轻微和短暂的不良反应，通常是注射部位的疼痛、头痛及疲劳。
与传统蛋源性疫苗相比，利用Vero细胞技术生产的VEPACEL，具有产生更广泛免疫反应的潜能。传统的蛋源性疫苗生产，需要用到鸡蛋，而VEPACEL的生产利用的是Vero细胞。这对于预防禽流感如H5N1具有特别重要的意义，因为用于生产蛋源性疫苗所需的鸡群可能会受到病毒的感染。此外，VEPACEL不含有鸡蛋中的蛋白质、抗生素及防腐剂，所以它也更适合那些对鸡蛋或抗生素过敏的人群。 |
| 文章录入：bgs 责任编辑：bgs |
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