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| 新药动态（34）ATG-F在中国上市 |
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| 作者：佚名 文章来源：华源 点击数：4741 更新时间：2012/3/13 |
“排斥反应直接影响器官移植受者和移植物的近期及远期存活，采用诱导治疗方案可以显著降低急性排斥反应的发生率，在一定程度上诱导免疫耐受，减少移植受者长期存活必须使用的免疫抑制药物的数量和剂量。”这是中华医学会器官移植学分会副主任委员、解放军309医院器官移植中心主任石炳毅教授在安斯泰来制药（中国）有限公司近日于上海举办的多克隆抗体——ATG-Fresenius（简称ATG-F）中国上市媒体会上表达的观点。
美国器官分配网络的数据分析结果显示，接受早期免疫诱导治疗，移植器官及移植受者存活率均高于未接受诱导治疗的受者。 中华医学会器官移植学分会副主任委员、南京军区福州总医院副院长谭建明教授介绍，对于排斥风险较高、容易出现移植器官“丢失”的受者，改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）肾移植指南建议使用抗淋巴细胞抗体作为免疫诱导治疗方案。
ATG-F是一种多克隆的抗T淋巴细胞兔免疫球蛋白，与钙调神经磷酸酶抑制剂、激素等免疫抑制剂合并应用，可预防肾、肝、心、胰腺、肺移植或联合器官移植后的急性排斥反应以及急性激素抵抗性排斥反应。尤其对于上述免疫风险较高者，ATG-F标准免疫抑制方案和单次大剂量治疗方案均可减少排斥反应发生率，减少肾移植后移植物功能延迟恢复（DGF）的发生。
国内开展的一项研究，将26例群体反应性抗体(PRA)阳性肾移植受者纳入PRA阳性组(PRA≥10％)，于肾移植术前2小时给予单次ATG-F诱导治疗(9mg／kg)；另外选取30名PRA阴性肾移植受者为对照组(PRA<10％)，于术前6小时给予口服骁悉1g作为诱导治疗。此外，两组患者均采用三联维持免疫抑制剂方案(钙调蛋白抑制剂+骁悉+强的松)。术后12个月的随访结果表明，PRA阳性组有4例患者出现急性排异发应(AR)；对照组有6例出现AR，其中1例因出现耐激素的AR而给予ATG-F序贯治疗（loomg／d，共10天）。所有AR事件均被成功逆转。阳性组接受术前诱导治疗后未出现严重的副作用。研究结论为：术前单次大剂量ATG-F诱导治疗安全有效，可以明显降低PRA阳性患者的AR和DGF的发生率，改善移植肾的预后。
“ATG-F将为中国器官移植受者提供免疫抑制方案的新选择。”安斯泰来制药（中国）有限公司总经理黑田昌利表示。 |
| 文章录入：bgs 责任编辑：bgs |
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